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BioGenes是定製免疫測定和抗體(ti) 開發的全方位服務提供商，致力於(yu) 質量和服務。

BioGenes成立於(yu) 1992年，總部位於(yu) 德國柏林，是一家*的合作夥(huo) 伴，為(wei) 40個(ge) 國家的600多家客戶提供服務。該公司與(yu) 全球製藥，生物技術公司，CMO和體(ti) 外診斷公司保持著長期合作關(guan) 係。

BioGenes為(wei) 生物製品的質量控製提供高度定製的解決(jue) 方案，從(cong) 藥物發現和藥物開發到生物製品的生產(chan) ，以及用於(yu) 診斷目的。



該公司專(zhuan) 注於(yu) 複雜的定製單克隆，多克隆和抗*型抗體(ti) 開發，並在高靈敏度和強大的ELISAs和宿主細胞蛋白（HCP）檢測的開發，優(you) 化，預驗證和生產(chan) 方麵擁有良好的記錄。

此外，BioGenes還提供增強型通用360-HCP ELISA試劑盒，並為(wei) 客戶提供全麵的分析服務。

定製ELISA開發

BioGenes在為(wei) 全球的製藥和生物技術公司開發強大的免疫測定方麵擁有豐(feng) 富的經驗。我們(men) 的技術專(zhuan) 長是的，我們(men) 以高標準工作 - 為(wei) 您提供外包甚至是苛刻的項目所需的信心。

20多年來，我們成功開發並合格了ELISAs用於多種用途。

ELISA開發專業知識：

• 質量控製（定製HCP檢測  和其他殘留檢測）
• 藥物發現和藥物開發（PK檢測  和  免疫原性檢測）
• 生物標誌物檢測
• 診斷試劑盒（人類和獸醫）
• 檢測小分子，例如TNT，乙基葡糖苷和細胞抑製劑 

主要優勢：

• 對質量和服務的堅定承諾
• 在針對各種目標開發ELISAs方麵擁有20年的經驗
• 靈活性：能夠為具有挑戰性的項目和特殊要求提供定製解決方案
• 可靠性：我們達到裏程碑並保持後期限
• 積極的項目管理：堅實，誠實和一致的溝通 

BioGenes提供廣泛的GMP相關(guan) 服務，包括免疫測定開發，優(you) 化，鑒定/預驗證和試劑盒生產(chan) 。免疫測定設計為(wei) 競爭(zheng) 性和夾心測定。客戶可以訂購單一服務或完整服務。

作為(wei) 一站式服務提供商，BioGenes提供廣泛的綜合分析服務，以完成您的ELISA開發項目。

ELISA開發服務包括：

• 內部抗體開發（兔，山羊，綿羊免疫）
• 綜合抗體服務（生物素化，配對搜索，交叉反應性測試等）
• 抗體特征（分析服務）
• ELISA開發和分析優化
• 基質效應的測試
• 根據ICH指南進行預驗證，包括驗證分析性能，滿足準確度和驗收標準
• 按照約定的質量和數量生產完整的試劑盒或化驗組分
• 試劑盒和測定組分的穩定性測試
• 持續的所有組件質量控製 

CHO|360-HCP ELISA Kits and Components

CHO | 360-HCP ELISA試劑盒和組件

CHO | 360-HCP ELISA是增強的通用宿主細胞蛋白（HCP）測定。它被設計為(wei) 覆蓋更廣泛的中國倉(cang) 鼠卵巢（CHO）宿主細胞蛋白（HCP），而不是其他商業(ye) 上可獲得的通用HCP測定。

CHO | 360-HCP ELISA基於(yu) *的分析設計，采用單獨製備的HCP抗原和來自兩(liang) 個(ge) 物種的抗體(ti) ：

• 抗原由從CHO-K1和CHO-S的模擬發酵獲得的總和分級的HCP製備
• 通過免疫山羊（試劑盒類型A，B）和兔子（試劑盒類型C，D）產生特異性抗體

該方法產(chan) 生四種不同的HCP ELISA試劑盒，它們(men) 共同製備增強的通用CHO | 360-HCP試驗。 

根據相應的ICH-指南ICH Q2（R1）（“分析程序的驗證：文本和方法”），在BioGenes中對CHO | 360-HCP ELISA方法進行鑒定，由於(yu) 該方法的性質作為(wei) 生物測定，略有偏差。

在1D和2D分析中，通過覆蓋≥80％的CHO | 360-HCP抗原分布證明了所有四種抗體(ti) 製劑（A至D）的高特異性。對於(yu) 每個(ge) CHO | 360-HCP ELISA試劑盒（A至D），在測定工作範圍內(nei) 的三個(ge) 加標樣品中，在接受標準100±30％的加標抗原內(nei) 估計滿意的回收率。CHO | 360-HCP ELISA試劑盒（A至D）的高靈敏度，由驗證參數LOD，LOQ和工作範圍描述，如下所示：

• LOD：0.5 - 1.0 ng / mL
• LOQ：2 - 3 ng / mL
• 工作範圍：2 - 100 ng / mL

CHO | 360-HCP ELISA啟動子套裝  IP 001

€1,485.00

 *酶免疫測定法測定CHO細胞中的HCP。
起動裝置為(wei) 客戶提供了所有必要的組件，可以快速，輕鬆地為(wei) 特定過程選擇合適的套件類型（A，B，C或D）

入門套件包括四個(ge) 完整的即用型套件：

1x A型，1x B型，1x C型，1x D型

每種套件類型包含：

• 預塗96孔微量測試板
• 標準CHO-HCP
• 抗體結合物
• 酶結合物
• 洗滌緩衝液
• 分析緩衝液
• 底物緩衝液
• 停止解決方案

CHO | 360-HCP ELISA試劑盒A型   IP 101

€495.00

 *

酶免疫測定法測定CHO細胞中的HCP。

即用型套件包括：

• 預塗96孔微量測試板
• 標準CHO-HCP
• 抗體綴合物A型
• 酶結合物
• 洗滌緩衝液
• 分析緩衝液
• 底物緩衝液
• 停止解決方案

CHO | 360-HCP ELISA試劑盒B型  IP 102

€495.00

 *

酶免疫測定法測定CHO細胞中的HCP。

即用型套件包括：

• 預塗96孔微量測試板
• 標準CHO-HCP
• 抗體綴合物B型
• 酶結合物
• 洗滌緩衝液
• 分析緩衝液
• 底物緩衝液
• 停止解決方案

CHO | 360-HCP ELISA試劑盒C型IP 103

即用型套件包括：

• 預塗96孔微量測試板
• 標準CHO-HCP
• 抗體綴合物C型
• 酶結合物
• 洗滌緩衝液
• 分析緩衝液
• 底物緩衝液
• 停止解決方案

€495.00

酶免疫測定法測定CHO細胞中的HCP。

CHO | 360-HCP ELISA試劑盒D型 IP 104

€495.00

酶免疫測定法測定CHO細胞中的HCP。

即用型套件包括：

• 預塗96孔微量測試板
• 標準CHO-HCP
• 抗體綴合物D型
• 酶結合物
• 洗滌緩衝液
• 分析緩衝液
• 底物緩衝液
• 停止解決方案

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1：強大的進口輻射能力，血清、抗體(ti) 、耗材、大部分限製進口品等。

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