PCR試劑盒設計用於(yu) 通過實時聚合酶鏈式反應（PCR）方法檢測肺炎衣原體(ti) 。
肺炎衣原體(ti) 檢測在於(yu) 單拷貝的特定的保守序列的擴增
的ompA基因及的熒光增加測定。的肺炎衣原體(ti) 存在由指示FAM
熒光團熒光的增長。內(nei) 標（IS）包含在反應混合物中，控製
可能的PCR抑製（ISIN版本）或排除，還控製提取過程質量
（ISEX版本）。在HEX熒光團熒光通道中檢測到IS陽性擴增。檢測
試劑盒利用“熱啟動”技術，大限度地減少非特異性反應並確保大化
靈敏度。即用型MasterMix含有尿嘧啶--糖基化酶（UDG），消除
了擴增產(chan) 物可能對PCR 造成的汙染。該試劑盒專(zhuan) 為(wei) 體(ti) 外診斷而設計，可提供定性
檢測。
技術規格
| 技術 | 實時PCR |
| 分析類型 | 定性 |
| 目標序列 | 單拷貝ompA基因的特異性保守序列 |
| 特異性 | 肺炎衣原體， 100％ |
| 靈敏度（LoD） | 達到0.88 cp /μl，概率為95％ |
| 提取/抑製控製 | PCR抑製對照（ISIN版） PCR抑製和提取效率控製（ISEX版） |
| 驗證標本 | BAL，痰，拭子 |
| 存儲 | -20±5°C |
| 驗證的提取方法 | croBEE NA16核酸提取係統 GeneProof PathogenFree Isolation Kit |
| 經過驗證的儀器 | croBEE實時熒光定量PCR係統 麥克風定量PCR擴增儀(yi) |
| 必需的檢測通道 | FAM，HEX |
| 質量控製 | 質量管理體係的認證符合ISO 13485標準的要求 |
| 證明 | CE 1023 IVD用於體外診斷用途 |
產(chan) 品名稱 | 貨號 | 技術 | 包 |
| GeneProof肺炎衣原體PCR試劑盒 | CHP / ISIN / 025 | 實時PCR | 25個反應 |
| GeneProof肺炎衣原體PCR試劑盒 | CHP / ISIN / 025 | 實時PCR | 50次反應 |
| GeneProof肺炎衣原體PCR試劑盒 | CHP / ISIN / 100 | 實時PCR | 100次反應 |
| GeneProof肺炎衣原體PCR試劑盒 | CHP / ISEX / 025 | 實時PCR | 25個反應 |
| GeneProof肺炎衣原體PCR試劑盒 | CHP / ISEX / 050 | 實時PCR | 50次反應 |
| GeneProof肺炎衣原體PCR試劑盒 | CHP / ISEX / 100 | 實時PCR | 100次反應 |
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