產(chan) 品編號#NATADV1-ST
有可能的使用
NATtrol產(chan) 品可隨時使用,用於(yu) 評估分子測試性能的滅活全過程控製。它們(men) 可用於(yu) 驗證分析,培訓實驗室人員和監測分析試劑盒批次性能。
NATtrol產(chan) 品含有完整的生物,應該以類似於(yu) 臨(lin) 床標本的方式運行。
產(chan) 品描述:
nattrol™腺病毒1型(natadv1 ST股票)*
純化的病毒粒子和可變形的formulated,那有一個(ge) 是化學修改渲染他們(men) 非傳(chuan) 染性穩定和冰箱。每個(ge) 瓶包含1.0毫升)
nattrol™腺病毒1型。natadv1 ST股票。
純化的蛋白矩陣是提供一個(ge) mimics組成一個(ge) 真正的臨(lin) 床標本。
帕特*。
使用目的:
腺病毒1型是nattrol™樓設計性能評估的核酸檢測測定腺病毒的存在。
1型的。natadv1 ST可以用於(yu) 臨(lin) 床試驗驗證,開發診斷實驗室測試和培訓學院
人事。
natadv1 ST包含變形病毒和應運行在相同的人認為(wei) 用於(yu) 臨(lin) 床標本。
etiologic狀態/生物安全測試:
nattrol™滅活出個(ge) 什麽(me) 人腺病毒1型層用於(yu) formulate本產(chan) 品。什麽(me) 是滅活了。沒有生長在組織培養(yang) 病毒驗證)
基於(yu) infectivity檢測。
使用純化的蛋白矩陣的製造
本產(chan) 品是一組疊氮鈉0.09 %。
它是從(cong) 一個(ge) 製造材料進行了測試,發現在非反應在捐助水平的HIV - 1 / 2抗體(ti) 和HIV,HCV,HBsAg
抗體(ti) 由FDA接受捐助者的篩選試驗方法。所有材料測試的HIV - 1是由FDA批準的和丙型肝炎病毒核酸檢測(NAT)的方法。基於(yu) 熱滅活的牛源材料,在製造使用本美國農(nong) 業(ye) 部的產(chan) 品符合適用的要求abattoir動物來源,可追溯性和鄉(xiang) 村產(chan) 地。收集的材料是在美國農(nong) 業(ye) 部建立進口許可或法律。
由美國農(nong) 業(ye) 部為(wei) negligible牛海綿狀或風險控製研究腦病(BSE)和其他外來的疾病
代理。inspected安特和捐助動物。在驗屍abattoir AS required by the
美國農(nong) 業(ye) 部
注意事項:
盡管natadv1-st含有滅活的病毒,它應該被當作潛在的感染性的處理時使用通用預防措施產(chan) 品。
為(wei) 避免交叉汙染,應單獨使用。
所有試劑的移液管。
建議儲(chu) 存:
Nattrol™腺病毒1型儲(chu) 備應為(wei)
儲(chu) 存於(yu) 2-8°C。
使用說明:
在使用前提取腺病毒1型
下遊分析。
表1:
目錄號濃度
(CT範圍)**
NATADV1-ST 22-25號
**基於(yu) 內(nei) 部實時PCR的循環閾值(CT)範圍
針對Hexon基因區域的分析。
不要用於(yu) 人類。用於(yu) 研究用途
隻有。不用於(yu) 診斷
程序。
這些產(chan) 品用於(yu) 研究,產(chan) 品
開發、質量保證或製造用途。
這些產(chan) 品不用於(yu)
注射製品的製造或加工
根據公共衛生服務第351條發牌
用於(yu) 行政管理的任何其他產(chan) 品
人類。
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