immudex Dextramer

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Dextramer® CMV Kit (IVD)

Dextramer ® CMV套件（IVD）

監測CMV特異性免疫

巨細胞病毒（CMV）感染和疾病在免疫抑製患者中構成主要風險。病毒的重新激活是一種常見的並發症，並且如果病毒不受控製，則可顯著促成發病率和死亡率。CMV特異性CD8 + T細胞在控製CMV中至關(guan) 重要。在跨植物患者中，CMV特異性CD8 + T細胞的免疫重建對於(yu) 控製CMV感染和預防CMV疾病是至關(guan) 重要的。少數CMV特異性CD8 + T細胞可預測複發性CMV感染和疾病的發展風險。

Dextramer®CMV套件

量化血液中CMV特異性CD8 + T細胞。

評估CMV特異性免疫狀態。

預測免疫抑製後有發生CMV感染風險的患者。

該試劑盒是CE-IVD（歐洲）和510（k）清除（US），用於(yu) 成人幹細胞移植患者的體(ti) 外診斷（IVD）。 

該試劑盒不能用於(yu) 測量CMV感染或疾病。

在歐盟，CMV Dextramer試劑也可作為(wei) 單獨的IVD試劑和根據cGMP製造的RUO試劑。

在美國，CMV Dextramer試劑也可作為(wei) 單獨的ASR試劑和根據cGMP製造的RUO試劑獲得。 

RUO：僅(jin) 供研究使用。不用於(yu) 診斷過程。

ASR：分析物特異性試劑。沒有建立分析和性能特征。