r²診斷

我們(men) 與(yu) Enzyme Research Labs合作，將高純度蛋白質和試劑納入臨(lin) 床診斷試劑盒。這些套件的製造采用“端到端”

r²Diagnostics是Enzyme研究實驗室（ERL）的姊妹公司，於(yu) 1993年注冊(ce) 成立，獲得FDA 21CFR820注冊(ce) ，並獲得ISO 13485認證的臨(lin) 床凝血實驗室止血產(chan) 品製造商和分銷商。

在r2Diagnostics的試劑和對照中，我們(men) 目前生產(chan) 低ISI，液體(ti) 促凝血酶原激酶（Phosphoplastin RL），肝素和狼瘡敏感的APTT（Phospholin ES），具有24小時重建穩定性的穩健蛋白S試劑盒（ThromboTek PSe），適合的高嶺土活化KCT用於(yu) 自動血凝儀(yi) （LupoTek KCT），基於(yu) 毒液的篩選和用於(yu) LA的確認試劑（LupoTek Detectin VL和LupoTek Correctin VL），以及用酶研究實驗室的人凝血酶構建的凝血酶時間（T-Tek）和纖維蛋白原（Fibro Tek）試劑盒。

r²Diagnostics 150-201說明書(shu)

PlasmaCon LA

分析類型

控製等離子體(ti) 和校準器

描述

PlasmaCon LA是凍幹的人血漿，包括狼瘡抗凝血劑

有可能的使用

PlasmaCon LA旨在用作LA陽性，異常質量控製血漿，用於(yu) 監測在專(zhuan) 業(ye) 臨(lin) 床實驗室中對檸檬酸鹽血漿中狼瘡抗凝血劑的存在進行診斷分析的性能。

用途

PlasmaCon LA用作LA陽性對照血漿，  用於(yu) 臨(lin) 床凝血實驗室中的體(ti) 外診斷性狼瘡抗凝血試驗。

訂購信息

目錄 ＃	產品	套件配置	監管分類	產品插頁（PDF）
150-201	PlasmaCon LA	10 x 1 mL	510（k），CE	LL-4530_A-PConLA.pdf

測試原理

所有實驗室檢測都需要內(nei) 部質量控製（QC）作為(wei) 實驗室質量保證計劃的一部分。控製範圍取決(jue) 於(yu) 試劑的每次批次更改，每次批次更改控製，以及儀(yi) 器的主要服務。此後，根據臨(lin) 床實驗室改進修正案的要求進行控製。目前，低要求是每24小時進行兩(liang) 級控製; 實驗室在設計內(nei) 部質量控製程序時，應參考當前的CLIA或ISO法規以及試劑製造商的建議。

PlasmaCon LA對照血漿由加入緩衝(chong) 液和穩定劑的正常和LA陽性血漿的混合物製備，並用作狼瘡抗凝血試驗的LA陽性對照，例如LupoTek KCT，LupoTek Detectin VL和LupoTek Correctin VL。

控製材料和工藝，使我們(men) 成為(wei) 止血產(chan) 品的行業(ye) 先進者。