biorelevant FEDGAS6配製方法
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選擇pH |
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pH值6 |
pH值4.5 |
pH3 |
6個pH6 FEDGAS容器(6 x 900mL) | |
產品代碼 | FEDGAS6 |
重量 | 950克 |
模擬胃腸液
FEDGAS™溶出介質可模擬進食狀態下的人體(ti) 胃液。900mL的培養(yang) 基含有部分消化的高脂肪FDA膳食中存在的62.5g脂肪和62.5g碳水化合物。三種不同的pH值(6、4.5和3)使您能夠測試胃排空的各個(ge) 階段。
在大多數情況下,必須進行食物效應生物利用度研究(針對新藥)和進食生物等效性研究(針對仿製藥),因為(wei) 食物會(hui) 對藥物的吸收方式產(chan) 生重大影響。這很重要,因為(wei) 它會(hui) 對藥物療效甚至患者安全產(chan) 生深遠影響。這就是為(wei) 什麽(me) FEDGAS中的溶出度測試如此有用的原因,因為(wei) 它們(men) 可以幫助您了解進餐後藥物如何在胃中釋放。
三種不同的pH值使您能夠測試胃排空的各個(ge) 階段。
* FEDGAS pH6:在胃部飽滿(飯後即刻)時模擬液體(ti)
* FEDGAS pH4.5:在胃空了50%(飯後約1-2小時)時模擬液體(ti)
* FEDGAS pH3:當胃中75%的人空著(飯後約3-6小時)時,可模擬體(ti) 液
FEDGAS溶出介質可以在幾秒鍾內(nei) 製成並立即使用:隻需將凝膠和緩衝(chong) 液混合即可使用。每包中都包含一瓶緩衝(chong) 液濃縮液(在相應的pH值下)。
*適用於(yu) 所有類型的藥物(酸,堿,中性和鹽)
*與(yu) USP儀(yi) 器2兼容(每個(ge) 溶出杯使用900mL FEDGAS)和標準HPLC分析設備
*易於(yu) 過濾,因此無需費時的分離技術。我們(men) 建議使用經過充分測試的針頭過濾器,以與(yu) 介質兼容。
這些案例研究表明,可以使用FEDGAS來調查食物對藥物性能的影響。
FEDGAS™溶出介質可模擬進食狀態下的人體(ti) 胃液。您應該在每個(ge) 溶出杯中使用900mL:其中包含高脂FDA膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS提供3種不同的pH值:6、4.5和3(均單獨出售)。
製作900mL的FEDGAS pH6:
製作900mL的FEDGAS pH4.5:
製備900mL的FEDGAS pH3:
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