novamatrix 4202001說明書(shu)

PRONOVA SLG20

$219,50 / vial of 250 mg

 SKU: Product #4202001Category: Sterile Ultrapure Alginates PRONOVA SL

描述

PRONOVA™SLG20由藻酸鹽製成，其中60％以上的單體(ti) 單元是古洛糖醛酸鹽，並且是高度純化且特性良好的藻酸鈉。海藻酸鹽的功能特性之一是粘度。藻酸鹽溶液的粘度可以通過改變藻酸鹽的濃度或通過使用具有變化的鏈長（即分子量）的材料來控製。通常，PRONOVA™SLG20的分子量在75000 – 220000 g / mol範圍內(nei) 。極低水平的內(nei) 毒素，蛋白質和產(chan) 品無菌性可實現多種體(ti) 外和體(ti) 內(nei) 應用。

• 粘度[mPa * s]：20-99
• 大約 分子量[kDa]：75-150
• 毛重比：≥1.5
• 內毒素[EU / g]：≤100
• 可行菌總數[cfu / g]：無菌
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規格

NovaMatrix®生產(chan) 並提供用於(yu) 製藥，生物技術和生物醫學行業(ye) 的，特性良好且有據可查的超純，生物相容性和生物可吸收性生物聚合物。

這些可能包括但不限於(yu) 諸如藥物輸送，組織工程，細胞封裝和醫療設備之類的應用。對於(yu) 我們(men) 的超純藻酸鈉和透明質酸鈉，我們(men) 與(yu) 美國FDA一起維護Drug Master Files。

NovaMatrix®產(chan) 品旨在用於(yu) 需要由我們(men) 的製造，質量控製和質量保證提供高質量和一致質量的應用中。NovaMatrix®在我們(men) 位於(yu) 挪威的工廠中生產(chan) PRONOVA™海藻酸鈉。我們(men) 按照GMP準則進行運營；ICH Q7，ICH Q1，ICH Q2和ISO標準；ISO 9001：2008和ISO 13485：2003。

此外，NovaMatrix®還擁有由挪威醫學局（NOMA）頒發的API製造許可證。我們(men) 的透明質酸鈉超純產(chan) 品是由我們(men) 的合作夥(huo) 伴日本龜甲萬(wan) 生物化學公司根據GMP準則使用非動物來源生產(chan) 的；《藥品和醫療器械法案》，ICH Q7和ISO標準；ISO 9001：2008和ISO 14001：2004。

PRONOVA™UP海藻酸鈉是根據GMP，ISO和ICH準則生產(chan) 的。超純（UP）表示產(chan) 品含有少量殘留的內(nei) 毒素。當前規格為(wei) <100 EU / g。PRONOVA™海藻酸鈉產(chan) 品非常適合各種製藥，生物醫學，生物技術和組織工程應用。超純PRONOVA™海藻酸鈉產(chan) 品的安全性和毒理學特征在提交給美國FDA的Drug Master File中有描述。下表旨在總結所進行的一些研究以及從(cong) 中得出的結論。