溶血檢測試劑盒（30個測定值）

描述

溶血活性是任何與(yu) 血液接觸的醫療設備都要進行測試的要求。該測試基於(yu) 接觸，可浸出物，毒素，金屬離子，表麵電荷或任何其他引起紅細胞溶解的原因引起的紅細胞溶解。當前的描述是基於(yu) 生物材料和紅細胞懸液的直接接觸。該方法基於(yu) 血紅蛋白的釋放，可以通過分光光度法對其進行測量。此方法適合根據國際標準ISO 10993-4：2002評估生物材料和醫療設備的血液相容性。

應用

測量生物材料引起的溶血。該套件僅(jin) 用於(yu) 實驗室研究，不能用於(yu) 診斷或治療程序。分析應由訓練有素的實驗室專(zhuan) 業(ye) 人員進行。

原則

在37ºC的旋轉過程中，將紅細胞懸液與(yu) 測試物質一起溫育24小時。在孵育前後，收集樣品並離心以獲得含有遊離血紅蛋白的上清液。血紅蛋白濃度通過分光光度計測量。將測試樣品與(yu) 參考材料進行比較。試劑盒中包含正反應性和反應性較低的參考物質。建議在每次分析中至少包含兩(liang) 種參考材料。
被測材料相對於(yu) 參考材料的結果可用於(yu) 評估溶血活性。必須注意的是，合格/不合格標準基於(yu) 2％溶血。因此，還必須確定所使用的紅細胞懸液的總血紅蛋白濃度。
該試劑盒旨在確定小生物材料樣品的溶血活性。隻要考慮到紅細胞懸液和材料大小之間的比例，也可以使用較大的樣品。

儲存和穩定性

產(chan) 品在-20°C下穩定至少六個(ge) 月。