上海起發ichor.bio ICH4014說明書(shu)
分類:抗人,生物類似抗體(ti) ,低內(nei) 毒素
ichorbio 的 Ado-trastuzumab emtansine 生物仿製藥——研究級是在符合 cGMP 的設施中生產(chan) 的。我們(men) 的 ado-trastuzumab emtansine 生物仿製藥僅(jin) 供研究使用 (RUO)。
ichorbio 的研究級 ado-trastuzumab emantsine 生物仿製藥有以下尺寸可供選擇:
5mg、20mg
ichorbio 定期生產(chan) 我們(men) 的 ado-trastuzumab emantsine 生物仿製藥的散裝多克量——請聯係我們(men) 了解定價(jia) 。
ErbB2
不適用
IgG1
受體(ti) 酪氨酸蛋白激酶 erbB-2、MLN 19、HER2、HER2/neu
人性化
人類
檢測人類 HER2。這種非治療性抗體(ti) 使用與(yu) 治療性抗體(ti) Ado-trastuzumab emtansine 相同的可變區序列。
根據物種和同種型,使用多步親(qin) 和層析方法(例如蛋白 A 或 G)純化該單克隆抗體(ti) 。
Ado-trastuzumab emtansine 是一種 HER2 靶向抗體(ti) -藥物偶聯物,包含人源化抗 HER2 IgG1 曲妥珠單抗,通過穩定的硫醚接頭 MCC 與(yu) 微管抑製藥物 DM1 共價(jia) 連接。曲妥珠單抗由中國倉(cang) 鼠卵巢細胞產(chan) 生,DM1-MCC由化學合成產(chan) 生。Ado-trastuzumab emtansine 每個(ge) 抗體(ti) 平均含有 3.5 個(ge) DM1 分子。
1.0 – 5.0 毫克/毫升
不含防腐劑的無菌無色液體(ti) ,含有聚山梨醇酯 20、琥珀酸鈉、蔗糖,pH 5.0。不含 BSA 和疊氮化物。
>95% 通過 SDS-PAGE 和 HPLC
≤ 0.75 EU/mg,由 LAL 方法測定
Ado-trastuzumab emtansine Biosesimilar – 研究級在 2-8°C 無菌儲(chu) 存時至少穩定四 (4) 周。對於(yu) 長期無菌儲(chu) 存,在不稀釋的情況下無菌分裝在工作體(ti) 積中並儲(chu) 存在 –80°C。避免重複凍融循環。
功能分析
每個(ge) 研究人員都應為(wei) 特定應用確定自己的最佳工作稀釋度。
ichorbio 的 ado-trastuzumab 生物仿製藥 emtansine 僅(jin) 供研究使用 (RUO):它不適用於(yu) 診斷或治療程序,患者不能購買(mai) 。
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