zenoaq HSC-BANKER說明書(shu)

HSC-BANKER ® GMP 級
（用於冷凍保存造血幹細胞）

產品信息

• 描述

• HSC-BANKER ® GMP 級是一種優(you) 化的造血幹細胞冷凍保存培養(yang) 基。

  它是一種即用型產(chan) 品，據報道，HSC-BANKERR ®的冷凍保存結果至少與(yu) 使用 DMSO 和 DEXTRAN 的常規方案相當。

  日本紅十字會(hui) 臍帶血庫對造血幹細胞冷凍保存的比較研究結果。

  ※HSC-BANKER ®的BBMF（Biologic Master File）的提交被FDA（食品和藥物管理局）內(nei) 的CBER（生物製品評估和研究中心）接受。

• 比較研究

• 該數據由日本紅十字會(hui) 提供。

  

  日本造血幹細胞移植學會(hui) (2015)

• 存儲(chu) 和穩定性

• 儲(chu) 存在 2 到 8 攝氏度。在此儲(chu) 存溫度下，產(chan) 品自生產(chan) 之日起可穩定保存 3 年。

• 凍結協議

• 冷凍

1. 從(cong) 臍帶血采集中去除紅細胞。

2. 將臍帶血分離成血漿和血沉棕黃層部分，以 400 xg 離心 10 分鍾。

3. 將臍帶血的體(ti) 積減少到 13 毫升，去除血漿。

4. 將等體(ti) 積 (13 mL) 的 HSC-BANKERR ® GMP 級輕輕加入臍帶血中，將冷凍袋置於(yu) 可控速冰箱中，將臍帶血逐漸冷凍至-80℃。

5. 待臍帶血溫度達到-80°C以下後，將其轉移到液氮罐中進行長期儲(chu) 存。

SDS : HSC-BANKER ® GMP 等級

免責聲明
HSC-BANKER ® GMP 級本身不是藥品。因此，ZENOAQ 和 ZENOGEN PHARMA 對本產(chan) 品對任何特定目的和/或適銷性的適用性和適用性不作任何明示或暗示的保證，除非用於(yu) 研究目的。