Biorelevant FaSSCoF溶液配製說明

Biorelevant FaSSCoF溶液配製說明

Biorelevant在2000年代初期成立，是一家製劑開發公司，專(zhuan) 注於(yu) 增強不溶性口服藥物的吸收。這教會(hui) 了我們(men) 在模擬胃腸液體(ti) 內(nei) 容物和性質的溶出介質中進行測試的好處。多年來，Biorelevant一直向全球其他實驗室銷售這些生物相關(guan) 培養(yang) 基。

二十年來，Biorelevant專(zhuan) 注於(yu) 製造和使用生物相關(guan) 培養(yang) 基，在這一領域積累了豐(feng) 富的專(zhuan) 業(ye) 知識。Biorelevant以倫(lun) 敦為(wei) 基地，非常自豪地在全球 100 多個(ge) 國家/地區銷售我們(men) 的產(chan) 品。

一、FaSSCoF粉末

FaSSCoF模擬在禁食狀態結腸中發現的液體(ti) ，含膽酸鈉、油酸鈉、卵磷脂，對於(yu) 測試結腸吸收有針對性的延長釋放劑型的產(chan) 品特別有用。

二、FaSSCoF介質粉末包裝分布

三、FaSSCoF介質溶液配製比例

四、配製1L FaSSCoF溶液的操作方法及步驟

下麵介紹怎樣配製FaSSCoF溶液1L，用於(yu) 生物溶解度和溶出度檢測。

1. 1L FaSSCoF溶液的配製

Step1. FaSSCoF緩衝(chong) 液的準備

*將原料7.8gNaOH，8.8gC4H4O4（順丁烯二酸），5.5g Tris base(C4H11NO3)在約0.9L的純化水中溶解；

Step2. 調節緩衝(chong) 溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL調節溶液pH至7.8，並在室溫下，用純淨水補充緩衝(chong) 液體(ti) 積至1L。

Step3. 加入FaSSCoF粉末配製FaSSCoF溶液

*將0.34克FaSSCoF粉末加入約0.5L緩衝(chong) 液中；

*攪拌直至粉末*溶解；

*在室溫下用緩衝(chong) 液補足體(ti) 積（1L）；

Step4. 靜置待用

*將配製溶液靜置1小時，即得到可使用FaSSCoF溶液。

2.配製需注意事項

*不要冷凍或冷藏FaSSCoF。建議在室溫或37°C下使用。在這些溫度下可以使用長達24小時。

*使用幹淨的玻璃器皿來配製FaSSCoF是很重要的，以防止微生物的生長。

*使FaSSCoF避免陽光直射，在黑暗中。

*對於(yu) 緩衝(chong) 液的製備，我們(men) 建議使用去離子水並對其進行脫氣。

*可以製作大容量的空白緩衝(chong) 液，zui多可儲(chu) 存3個(ge) 月。建議對這種緩衝(chong) 液進行消毒並保持冷藏。

*一旦打開，將瓶子中的FaSSCoF粉末儲(chu) 存在冰箱（2-8°C）中，蓋子蓋緊。

*FaSSCoF粉末吸濕性很強，使用後立即更換瓶蓋非常重要，並保持密閉。

五、FaSSCoF使用優(you) 點

☆操作簡單：

過去，生物相關(guan) 的溶解度測試介質需要從(cong) 原始藥物開始製備，過程費時費力，本公司產(chan) 品FaSSCoF，配製超級簡單快速，省時省力。不需要昂貴的設備或技術，即可在數十秒內(nei) 配製出任何體(ti) 積的介質溶液，你僅(jin) 需要將我們(men) 的介質粉末加入預先配製的緩衝(chong) 體(ti) 係即成（您隻需要輸入緩衝(chong) 體(ti) 係名稱及配製體(ti) 積，您需要的緩衝(chong) 液配方即可在我們(men) 在線的公式中計算得出）

☆*實驗要求：

無論您需要的介質體(ti) 積大小（小的溶解度測試或大的溶出的測試），我們(men) 均有適合您的包裝

☆強大的：

我們(men) 與(yu) 德國Goethe大學的製藥工藝學的Jennifer Dressman教授合作，我們(men) 的專(zhuan) 業(ye) 的團隊將在48小時內(nei) 解決(jue) 您遇到的任何問題。

☆配置方法：本公司在線計算公式，為(wei) ：https://biorelevant.com/fasscof/make/，首先下拉菜單中需要配製的生物介質（FaSSCoF），然後選擇配製體(ti) 積即可得出稀釋緩衝(chong) 液配方及配置方法，以及後續本品稀釋方法與(yu) 步驟。將我們(men) 的介質粉末加入預先配製的緩衝(chong) 體(ti) 係即成（您隻需要輸入緩衝(chong) 體(ti) 係名稱及配製體(ti) 積，您需要的緩衝(chong) 液配方即可在我們(men) 中計算得出）

在線計算步驟

Instructions: how to make FaSSCoF   

Document version: 1.2

These instructions explain how to make 1 Litre of FaSSCoF. For any other volume and

useful additional tips, use our Calculator: www.biorelevant。。ｃｏｍ/COFAS

How to make 1 litre of FaSSCoF

Step 1

Preparation of tris/maleate buffer for FaSSCoF:

Dissolve the following ingredients in 0.9 L of water:

*4.80 g of Sodium hydroxide pellets (NaOH)

*8.80 g of Maleic acid (C 4 H 4 O 4 )

*5.50 g of Tris base (C 4 H 11 NO 3 )

Adjust the pH to 7.8 with Sodium hydroxide 1N or

Hydrochloric acid 1N and make up to volume (1 L) with

purified water

Step 2

To make 1 Litre of FaSSCoF:

*Add 0.34 g of FaSSCoF powder to about 0.5 L of buffer

*Stir until powder has dissolved

*Make up to volume (1 L) with the buffer

Let FaSSCoF stand for 1 hour before use

Storage and Handling

·  Use the FaSSCoF you have made within 24 hours (at room temperature or 37°C)

·  Once opened, store the bottle of FaSSCoF powder in the refrigerator (2-8°C) with the cap tightly closed