biorelevant FEDGAS

biorelevant FEDGAS

Biorelevant在2000年代初期成立，是一家製劑開發公司，專(zhuan) 注於(yu) 增強不溶性口服藥物的吸收。這教會(hui) 了我們(men) 在模擬胃腸液體(ti) 內(nei) 容物和性質的溶出介質中進行測試的好處。多年來，Biorelevant一直向全球其他實驗室銷售這些生物相關(guan) 培養(yang) 基。

二十年來，Biorelevant專(zhuan) 注於(yu) 製造和使用生物相關(guan) 培養(yang) 基，在這一領域積累了豐(feng) 富的專(zhuan) 業(ye) 知識。Biorelevant以倫(lun) 敦為(wei) 基地，非常自豪地在全球 100 多個(ge) 國家/地區銷售我們(men) 的產(chan) 品。

生物相關(guan) 溶出介質模擬食物後的胃液

優(you) 秀的區分能力對於(yu) 中性、堿性或酸性BCS類藥物

降低...的風險生物等效性失敗對於(yu) 水不溶性藥物。

3種不同的pH值(6、4.5和3)反映了胃排空的不同階段

設計用於(yu) 標準USP溶出度1和2儀(yi) 器

FEDGAS模擬進食狀態下的胃液。您可以在實驗室中利用它的力量來辨別測試產(chan) 品和參比產(chan) 品之間的顯著配方差異。900毫升這種生物相關(guan) 溶出介質含有高脂肪膳食中存在的62.5克脂肪，以及在喂食的胃中發現的生理水平的膽汁鹽。其中的測試對親(qin) 脂性水不溶性藥物特別有用，因為(wei) 為(wei) 這些藥物創造了良好的生理溶解條件。

使用FEDGAS凝膠和適當稀釋的FEDGAS緩衝(chong) 液濃縮物可以容易地製備三種類型的喂食狀態胃介質(pH 6、pH 4.5和pH 3)。這三種溶出介質反映了胃排空的不同狀態:

生成並比較在正確的生物相關(guan) 介質中的溶出曲線有助於(yu) 降低因配方差異而導致昂貴的人體(ti) 生物等效性研究失敗的風險。將您的受試製劑的溶出度曲線與(yu) FEDGAS中的原創者相匹配，將最大限度地提高成功實現生物等效性的機會(hui) 。在試管內(nei) 生物相關(guan) 溶出度有助於(yu) 確定與(yu) 參照釋放速率相匹配的測試配方在活生物體(ti) 內(nei) .