biorelevant FEDGAS High-Fat Meal說明書(shu)

Biorelevant在2000年代初期成立，是一家製劑開發公司，專(zhuan) 注於(yu) 增強不溶性口服藥物的吸收。這教會(hui) 了我們(men) 在模擬胃腸液體(ti) 內(nei) 容物和性質的溶出介質中進行測試的好處。多年來，Biorelevant一直向全球其他實驗室銷售這些生物相關(guan) 培養(yang) 基。

二十年來，Biorelevant專(zhuan) 注於(yu) 製造和使用生物相關(guan) 培養(yang) 基，在這一領域積累了豐(feng) 富的專(zhuan) 業(ye) 知識。Biorelevant以倫(lun) 敦為(wei) 基地，非常自豪地在全球 100 多個(ge) 國家/地區銷售我們(men) 的產(chan) 品。

• 在食用 FDA 高脂肪餐後模擬胃液的溶出介質中測試您的口服藥物

• 獲得關(guan) 於(yu) 食物對藥物吸收影響的新見解

• 3 種不同的包裝（早/中/晚）反映給藥後胃排空的不同階段

• 設計用於(yu) 使用USP 設備 1 或 2進行溶出度測試

• 無需萃取的直接 HPLC 分析

• 包含緩衝(chong) 液，用於(yu) 即時和簡單的製備

使

FEDGAS 高脂肪膳食溶出介質模擬高脂肪 FDA 膳食後的胃液。900 毫升培養(yang) 基（我們(men) 建議每個(ge) 溶出容器使用的體(ti) 積）含有 62.5 克脂肪和 62.5 克碳水化合物，存在於(yu) 部分消化的膳食中。

模擬來自三個(ge) 不同胃排空階段的液體(ti) ：早期、中期和晚期。

在這三種介質中進行測試將揭示您的藥物在食用 FDA 高脂肪餐後在胃液中的溶解情況。

• 準備簡單快捷，包含緩衝(chong) 液，易於(yu) 使用

• 每包可產(chan) 生 6 x 900 毫升溶出介質

• 適用於(yu) 所有類型的藥物（酸、堿、中性、鹽）                 

• 與(yu) USP Apparatus 1 或 2 以及標準 HPLC 分析設備兼容

• 易於(yu) 過濾，因此無需耗時的分離技術

FEDGAS™ 製備說明

FEDGAS™ 溶出介質模擬進食狀態下的人體(ti) 胃液。每個(ge) 溶出杯應該使用 900 毫升：這包含 FDA 高脂肪膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS 有 3 種不同的 pH 值：6、4.5 和 3（均單獨出售）。

設備

• 校準天平

• 適用容器

• 攪拌板和聚四氟乙烯磁鐵

方法

製作 900mL FEDGAS pH6：

• 稱取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH6) 放入合適的容器中

• 加入732.6g純淨水

• 加入 153.0g FEDGAS 凝膠

• 攪拌至*混合。培養(yang) 基呈乳白色，即可使用

製作 900mL FEDGAS pH4.5：

• 稱取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH4.5) 放入合適的容器中

• 加入730.8g純淨水

• 加入 153.0g FEDGAS 凝膠

• 攪拌至*混合。培養(yang) 基呈乳白色，即可使用

製作 900mL FEDGAS pH3：

• 稱取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH3) 放入合適的容器中

• 加入729.9g純淨水

• 加入 153.0g FEDGAS 凝膠

• 攪拌至*混合。培養(yang) 基呈乳白色，即可使用

用法

• 我們(men) 建議在 37⁰C 下使用 FEDGAS 溶出介質。在此溫度下可使用長達 24 小時

• 將 FEDGAS 凝膠袋存放在冰箱中，並在打開後 7 天內(nei) 使用

• 在室溫下儲(chu) 存 FEDGAS 緩衝(chong) 液瓶