Epithelix：革新體外毒理測試的先鋒

Epithelix成立於(yu) 瑞士蘇黎世，是一家專(zhuan) 注於(yu) 替代動物實驗技術的生物技術公司，致力於(yu) 通過三維人體(ti) 模型和微生理係統（Organ-on-a-Chip）推動毒理學研究的自成立以來，Epithelix始終以“減少動物實驗、提升安全性評估精準性"為(wei) 使命，其核心技術涵蓋氣液界麵（Air-Liquid Interface, ALI）培養(yang) 、三維皮膚模型及氣道模型構建，廣泛應用於(yu) 化妝品、製藥、醫療器械等領域的安全性和功效性測試。

Epithelix的產(chan) 品和服務嚴(yan) 格遵循國際標準（如OECD指南），並與(yu) 全球頂尖科研機構及企業(ye) （如歐萊雅、華代生物）合作，參與(yu) 製定體(ti) 外替代技術的行業(ye) 標準，其技術平台已通過多項國際認證，成為(wei) 替代動物實驗領域的優(you) 秀企業(ye) 。

核心優(you) 勢

1.氣液界麵（ALI）培養(yang) 技術

Epithelix的ALI培養(yang) 係統可模擬人體(ti) 呼吸道黏膜的生理環境，支持氣道上皮細胞的分化和功能維持，廣泛應用於(yu) 吸入毒性測試（如香煙煙霧、納米顆粒等）。其動態監測技術能實時追蹤細胞屏障功能、炎症因子釋放等關(guan) 鍵指標，數據可靠性高。

2.三維人體(ti) 氣道模型

基於(yu) 原代人支氣管上皮細胞（HAECs），Epithelix構建的三維氣道模型保留了天然組織的細胞極性和屏障特性，可精準評估化學物質對肺部的影響，替代傳(chuan) 統動物實驗（如大鼠肺毒性試驗）。

3.皮膚芯片（Skin-on-a-Chip）

結合動態流體(ti) 係統，Epithelix的皮膚芯片能模擬皮膚屏障功能，用於(yu) 化妝品成分的刺激性評估（如OECD 439標準測試），顯著提升測試效率並減少動物使用。

主要產(chan) 品介紹：

1.Epithelix™ HAECs（人支氣管上皮細胞）

Epithelix 提供原代人呼吸道上皮細胞（第1代），分離自活檢樣本：鼻上皮細胞（hAECN）、氣管上皮細胞（hAECT）、支氣管上皮細胞（hAECB）

hAECB、hAECT 和 hAECN 廣泛用於(yu) 肺部疾病及化學檢測的體(ti) 外研究，現已成為(wei) 哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）、癌症、囊性纖維化、細菌及病毒感染研究的標準化模型。這些細胞也是藥物候選物篩選、測試及驗證的重要工具。

上皮細胞可來源於(yu) 以下病理狀態：正常、吸煙者、過敏性鼻炎、哮喘、COPD、囊性纖維化

通過專(zhuan) 有技術及經驗積累，我們(men) 的細胞具備以下優(you) 勢：快速生長速率、優(you) 異的增殖與(yu) 分化能力、改良且均一的形態、高度可重複性

描述與(yu) 保存：細胞以冷凍管形式提供，每管含超過1,000,000個(ge) 活細胞（體(ti) 積1 mL冷凍培養(yang) 基）。冷凍細胞管將通過幹冰運輸。收到後需立即轉移至液氮（-196°C）保存設施。

2.MucilAir™

MucilAir™ 是基於(yu) 氣液界麵（ALI）培養(yang) 的人體(ti) 上呼吸道上皮體(ti) 外組織模型，為(wei) 體(ti) 外研究和測試提供強大且可預測的解決(jue) 方案。該組織主要由以下細胞類型構成：基底細胞（祖細胞）、 杯狀細胞（黏液分泌細胞）、 纖毛細胞（具活性纖毛）

精密組織生產(chan) ：自2006年起，我們(men) 以高標準生產(chan) MucilAir™，2023年起通過GIVIMP認證。為(wei) 確保高預測性，該模型僅(jin) 使用低傳(chuan) 代（P1）人原代細胞重建，細胞取自經倫(lun) 理批準和捐贈者知情同意的人體(ti) 生物樣本。每批次組織均附有分析證書(shu) （COA），包含供體(ti) 信息和質量控製（QC）結果。

MucilAir™可根據解剖區域重建： 鼻部（MucilAir™-Nasal）、 氣管（MucilAir™-Tracheal）、 支氣管（MucilAir™-Bronchial）

適用病理模型： 健康（非吸煙者/吸煙者）、 COPD（慢性阻塞性肺病）、 哮喘、 囊性纖維化（含多種突變類型）、 過敏性鼻炎

3.MA/SA-HF：MUCILAIR™與(yu) SMALLAIR™聯合人成纖維細胞共培養(yang) 體(ti) 係

MucilAir™-HF 和 SmallAir™-HF 是我們(men) 與(yu) 人類原代成纖維細胞共培養(yang) 的組織版本。由原代上皮細胞（MucilAir™）與(yu) 人類氣道成纖維細胞（HF）共培養(yang) 構成。  

MUCILAIR™-HF 與(yu) SMALLAIR™-HF 的應用領域：肺纖維化研究 、 傷(shang) 口愈合 、細胞間通訊  

MUCILAIR™-HF 可獲取版本： 單供體(ti) 或供體(ti) 池（僅(jin) 限鼻腔健康版本）、 不同解剖部位（鼻腔、氣管或支氣管）  

MUCILAIR™-HF 與(yu) SMALLAIR™-HF 可獲取的病理狀態：健康人群、 慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘、囊性纖維化（含多種突變類型）、過敏性鼻炎 、吸煙者  

目標客戶群體(ti)

1.化妝品與(yu) 日化企業(ye)

需進行成分安全性評估的品牌（如歐萊雅、嬌韻詩），需符合歐盟EC 1223/2009等法規要求。

2.製藥公司

用於(yu) 吸入製劑（如哮喘噴霧）的局部毒性測試及藥物遞送係統優(you) 化。

3.科研機構與(yu) CRO

開展體(ti) 外毒理學研究的實驗室，需高仿真模型提升數據轉化率。

常見問題與(yu) 解答

問：Epithelix的模型是否通過國際認證？

答：是的，Epithelix的皮膚模型（如SkinEthic RHE）符合OECD 439標準，氣道模型通過ISO 10993醫療器械生物學評價(jia) 指南驗證，數據可直接用於(yu) 法規申報。

問：ALI培養(yang) 係統的操作複雜嗎？

答：Epithelix提供完整的操作手冊(ce) 和技術支持，配套自動化培養(yang) 箱（如STEMCELL的PneumaCult係列），可簡化流程並降低人為(wei) 誤差。

問：能否定製化開發模型？

答：支持！Epithelix可根據客戶需求定製細胞類型（如鼻腔上皮、肺泡細胞）及培養(yang) 條件，適配特殊測試場景。

問：與(yu) 傳(chuan) 統動物實驗相比，成本如何？

答：初期設備投入較高，但長期來看，替代動物實驗可節省70%以上的綜合成本（包括倫(lun) 理審查、動物飼養(yang) 等）。

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