【選購指南】Agilent（K5731 ）HER2 IQFISH pharmDx

🔍基礎信息

- 貨號：K5731  

- 英文名：HER2 IQFISH pharmDx  

- 中文名：HER2 IQFISH原位雜交試劑盒  

- 品牌：Agilent Technologies（安捷倫(lun) 生物）  

- 規格：20次測試/盒  

- 認證：CE-IVD（歐洲醫療器械認證）  

- 適用場景：乳腺癌、胃癌（含胃食管交界癌）的HER2基因擴增檢測  

📝詳細介紹

✅產(chan) 品用途  

HER2 IQFISH pharmDx是一種基於(yu) 熒光原位雜交（FISH）的體(ti) 外診斷試劑盒，用於(yu) 檢測福爾馬林固定、石蠟包埋（FFPE）組織樣本中的HER2基因擴增狀態，輔助臨(lin) 床醫生判斷患者是否適合接受Herceptin®等靶向藥物治療。  

✅技術原理  

- 雙探針設計：包含HER2基因探針（紅色熒光標記）和CEN-17染色體(ti) 著絲(si) 粒探針（綠色熒光標記），通過比值（HER2/CEN-17）判斷基因擴增水平。  

- IQFISH雜交緩衝(chong) 液：無需甲酰胺，60-120分鍾完成雜交，顯著縮短檢測周期至4小時內(nei) 。  

- 信號增強技術：采用高特異性探針，結合低背景幹擾的封片劑，確保熒光信號清晰穩定。  

✅操作流程  

1. 樣本預處理：脫蠟、水化、蛋白酶消化。  

2. 預處理與(yu) 雜交：使用IQFISH緩衝(chong) 液進行探針雜交。  

3. 洗滌與(yu) 封片：去除未結合探針，封片後直接顯微鏡觀察。  

4. 結果判讀：根據HER2/CEN-17比值（≥2.0為(wei) 擴增）進行診斷。  

🎯核心優(you) 勢

1. 快速高效  

  - 全程僅(jin) 需4小時（傳(chuan) 統FISH需18小時以上），支持當天出報告。  

2. 高靈敏度與(yu) 特異性  

  - 信號強度提升30%，背景幹擾降低50%，減少誤判風險。  

3. 安全性優(you) 化  

  - 無甲酰胺配方，降低實驗室人員接觸有毒物質的風險。  

4. 兼容性強  

  - 適用於(yu) 乳腺癌、胃癌等多種癌症類型，支持FFPE樣本。  

5. 標準化流程  

  - 提供完整操作手冊(ce) 和質控標準，確保結果可重複性。  

❓常見疑問與(yu) 解答

Q1：與(yu) 傳(chuan) 統FISH試劑盒相比，K5731的檢測時間縮短了多少？  

A：傳(chuan) 統FISH需18小時以上，而K5731僅(jin) 需4小時，效率提升75%。  

Q2：樣本類型是否支持穿刺活檢組織？  

A：支持，隻要樣本為(wei) FFPE組織且厚度≥4μm即可。  

Q3：如何判斷HER2擴增陽性？  

A：HER2/CEN-17比值≥2.0，或HER2信號簇（≥5個(ge) 信號/核）且平均拷貝數≥6.0。  

Q4：試劑盒是否包含所有必需試劑？  

A：是的，包含預處理試劑、探針混合液、雜交緩衝(chong) 液及封片劑，開盒即用。  

Q5：檢測結果與(yu) IHC（免疫組化）結果不一致時如何處理？  

A：建議以FISH結果為(wei) 準，因其為(wei) 金標準。若存在爭(zheng) 議，可聯合NGS（二代測序）驗證。  

Q6：儲(chu) 存條件是什麽(me) ？  

A：2-8℃避光保存，有效期12個(ge) 月。

更多產(chan) 品信息，請聯係中國區域代理商：菲律宾新利官网开户

如果您對任意產(chan) 品或其他品牌感興(xing) 趣，可通過“在線留言"功能留下您的需求

（注：本文內(nei) 容基於(yu) 品牌公開資料及行業(ye) 常規信息整理，具體(ti) 以品牌信息文檔為(wei) 準。）

🔖Agilent熱賣產(chan) 品